바카라 사이트 바이오시밀러 시장 개척
~국가주도 프로젝트를 위한 새로운 도전~

　최근 세계 제약시장에서 바카라 사이트의약품의 존재감이 급속히 증가하고 있다 세계 100대 의약품 중 바카라 사이트의약품 매출이 현재 50% 이상을 차지하며 시장이 빠르게 성장하고 있다^※1、※2특히 자가면역질환, 암, 희귀질환 등에 효과가 있을 것으로 기대되어 수요는 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다^※3그러나 바카라 사이트의약품은 일반적으로 약가가 높기 때문에 의료비 지출이 국가와 환자에게 문제가 됩니다 따라서 의료비 최적화와 환자의 치료 선택권 확대라는 관점에서 오리지널 의약품과 효능은 동일하면서도 약가는 저렴한 바카라 사이트시밀러 제품을 개발하고 있습니다^※4(바이오시밀러)가 중요합니다 더욱이 바카라 사이트에서 판매되는 바이오시밀러는 수입의존도가 높아 국내의 안정적인 공급체계를 강화하는 것이 시급한 과제이다 이에 정부는 바이오시밀러 사용 활성화를 적극적으로 추진하기 위해 국내 제조기지 구축을 위한 보조금 제도를 마련하는 등 국내 바이오의약품산업 육성에 힘쓰고 있다^※5이러한 상황 속에서 (주)알프레사 홀딩스, (주)키즈웰바카라 사이트, (주)치오메 바카라 사이트사이언스는 후생노동성의 '바카라 사이트시밀러 국내 제조시설 개발 지원 사업''의 지원을 받아 바카라 사이트시밀러 국내 제조기지 구축에 도전하고 있습니다^※6
　정부 주도 프로젝트의 최전선에서 활약하고 있는 알프레사 홀딩스(Alfresa Holdings Co, Ltd) 전체 공급망 서비스 기획부 실장 나베시마 아키라 씨, 차장 이시구로 미츠루 씨, 프로젝트 매니저 코야나기 요이치 씨를 만나 이야기를 나눴습니다

1. ※1 참고자료:제약산업정책연구소, 정책연구소 뉴스 64호 2021년 11월 세계 최고의 의약품을 만드는 기업의 국적 -2020년 동향-
2. ※2 참고문헌:제약산업정책연구소, 정책연구소 뉴스 2025년 3월 74일 세계 최고 판매 의약품을 만드는 기업의 국적 -2023년 동향-
3. ※3 참고자료:의약품의 올바른 사용을 위한 협의회, 바카라 사이트의약품에 대해 알아야 할 모든 것
4. *4 이미 바카라 사이트에서 승인되어 판매되고 있는 바이오의약품(오리지널 바이오의약품)의 특허기간 및 재심사 기간이 만료된 후 다른 제약회사에서 판매하는 오리지널 바이오의약품과 동등, 동일한 품질의 제품
5. ※5 참고자료:후생노동성, "바카라 사이트시밀러 제품의 사용 촉진을 위한 시책"
6. ※6 참고: 보도자료후생노동성 '바카라 사이트시밀러 국산 생산시설 개발 지원사업' 보조금 대상자 선정 및 동일 제조시설 개발사업 추진 협력 개시 공고

4개 회사의 연합을 통해 강력한 협업 시스템 구축

　알프레사 그룹은 2032년까지의 성장 전략으로 '알프레사 그룹 중장기 비전'을 책정했습니다 그룹 전체가 보유한 다양한 기능을 유기적·통합적으로 활용함으로써 원활한 공급망을 구축하고 그룹으로서 의약품의 도입 및 개발, 제조, 물류, 판매, 시판 후 감시, 라스트 마일까지 모든 것을 제공하는 '토탈 공급망 서비스'의 강화 및 확대를 추진하고 있습니다 본 프로젝트를 추진하는 Total Supply Chain Service 기획부는 바카라 사이트 주소이 지향하는 Total Supply Chain Service를 구축 및 운영하기 위해 바카라 사이트 주소 계열사 간의 원활한 협업을 지원하여 그룹 내에서 새로운 가치를 창출하고 그 가치를 서비스로 제공하는 시스템을 구축하기 위해 노력하고 있습니다 또한 기능 강화에도 힘쓰고 있습니다
　의약품 제조 사업을 운영하며 윤리적 의약품 도매 사업으로 일본 내 유통망을 구축한 알프레사 그룹, 다양한 바이오시밀러의 제품 개발과 안정적인 공급에 참여하고 있는 키즈웰 바이오 주식회사, 항체의약품 등 다년간의 의약품 연구개발 경험을 갖고 있는 Chiome Bioscience Co, Ltd 외에 마이세낙스는 대만 바이오의약품 위탁개발제조기관(CDMO)으로서 풍부한 실적을 보유하고 있으며 노하우를 보유하고 있습니다 시설 설계, 제조 기술, 운영 및 인적 자원 개발 분야에서 ㈜바이오텍이 주요 이해관계자로 참여하며, 4개사 연합은 각사의 강점을 활용한 협력체계를 구축해 바이오시밀러의 안정적인 공급을 목표로 할 예정이다

전체 공급망 서비스 역량을 확보할 수 있는 기회

이번 프로젝트를 맡은 나베시마 씨는 "바이오시밀러의 유효성분을 제조하고 충전하는 등 업스트림(제조) 프로세스를 개발하는 것뿐만 아니라 판매, 유통, 환자에게 전달하는 방법 등 다운스트림까지 설계하는 것이 중요하다"고 말했다 분야가 저분자 의약품에서 바이오 의약품으로 전환되고 있으며, 바이오 의약품의 수요에 맞춰 바이오시밀러 시장이 확대될 것이라는 것은 쉽게 상상할 수 있습니다 국가 정책인 이번 프로젝트를 토탈 공급망 서비스에서 중요한 역량을 확보할 수 있는 기회로 보고 있으며, 바카라 사이트의 중장기 비전 달성에 반드시 성공할 것입니다''

싱가포르에서 "환자에게 신약을 전달하는 데 필요한 모든 것"을 경험함

　"이것은 국가 정책에 부합하는 중요한 프로젝트이며, 그것이 얼마나 사회에 기여하는지 볼 때 보람을 느낀다"고 고야나기 씨는 말합니다 그는 이전에 런던과 싱가포르의 주요 제약 제조업체에서 해외 근무를 했으며, 특히 싱가포르 현지 자회사의 사장으로서 현지 자회사 설립 및 신약 출시 프로젝트에 참여했습니다
　돌이켜보면 현지 자회사 설립, 사업 허가 획득, 제품 소개, 당국과 의약품 등록 협상, 판매 채널 구축, 물류 시스템 구축 등 '한 나라에서 의약품을 판매하는 데 필요한 모든 것'을 처음부터 구축한 경험이 이번 프로젝트에 활용됐다고 한다 "우리는 전체 제품 라이프사이클에 대한 조감도를 얻을 수 있도록 '높은 관점과 넓은 관점'을 염두에 두고 일관되게 프로젝트를 개념화하고, 또한 모든 관련 당사자를 참여시키면서 '사물을 꿰뚫어보는 능력'을 가지고 진행합니다"라고 그는 강조했습니다
　"4개사 동맹이 원활하고 속도감 있게 진행되기 위해서는 각사의 이해관계자들과의 조율과 조율이 필수적이다 협력사의 기술적 배경이 다양하기 때문에 소통 과정에서 발생하는 질문과 고민을 하나하나 세심하게 해결하려고 노력한다"고 다양한 의견과 이슈에 진심으로 맞서는 자세를 보여준다

그룹의 철학을 실현하려면 일하는 사람들의 활력이 필수적입니다

　이시구로 씨는 바카라 사이트에서 16년 이상 윤리적인 의약품 도매 사업과 의약품 제조 사업에 종사하면서 의약품에 대한 전문 지식을 습득하고 조직 관리, 사업 기획 등 광범위한 기술을 연마했습니다 이번 프로젝트에서는 공장 설계 및 건설, 신약 출시, 해외 기업과의 협업 등 이전에 경험하지 못했던 새로운 분야에 적극적으로 참여하고 있습니다
　"과거의 경험을 통해 기른 지식과 기술 덕분에 관련 당사자와 원활하게 협력하면서 다양한 관점에서 문제에 접근할 수 있었습니다 현 상태에 만족하기보다는 계속해서 새로운 도전에 도전하는 것이 중요하다고 이시구로 씨는 강조합니다"
　'활기찬 삶을 제공한다'라는 그룹 철학을 실현하기 위해서는 바카라 사이트 주소에서 일하는 우리 모두의 활력이 필수입니다 그것이 우리가 새로운 도전에 맞서고 있는 이유입니다'' 우리는 긍정적인 사고방식으로 이 프로젝트에 접근합니다

전문인력을 육성하고 확보하는 것이 과제

　바이오시밀러의 안정적인 공급을 가로막는 가장 큰 걸림돌은 '전문 인력의 육성과 확보'다 바이오의약품 원료의약품 제조, 무균충전 등 고도로 전문화된 분야는 전 세계적으로 인력이 부족하며, 지자체, 대학, 협력사와 협력해 인력을 육성하고 안정적인 공급을 위한 시스템을 구축하는 것이 가장 중요한 과제라고 고야나기 사장은 말했다
이시구로 씨는 "인적 자원 개발에 있어서는 파트너 회사의 모든 사람들과 긴밀하게 협력하는 것이 중요합니다" "이것이 바카라 사이트의 첫 번째 계획이므로 여기서 배울 것이 많습니다 나 자신도 매일 계속 연구하고 노하우를 축적해 나갈 것이며, 이를 미래를 선도할 인재 육성에 활용하고 싶습니다"라고 말합니다
　우리의 꿈은 장비와 인력 측면에서 시스템 구축을 가속화하고, 바이오시밀러를 안정적으로 공급할 수 있는 시스템을 구축하며, 향후 일본 바이오의약품 산업의 경쟁력 향상에 도움이 되는 것이라고 두 사람이 한마음으로 밝혔습니다

바카라 사이트의약품의 안정적 공급이라는 사회적 문제 해결을 위해

　국가 정책인 바카라 사이트시밀러 국내 제조사업에 알프레사 그룹이 참여하는 의미는 '모든 사람에게 활기찬 삶을 창조하고 전달한다'는 알프레사 그룹의 철학에 깊이 뿌리박혀 있습니다
　알프레사 그룹은 의약품의 도입과 개발, 제조, 물류 및 판매, 시판 후 감시, 라스트마일까지 모든 것을 하나의 그룹으로 제공하여 지속 가능한 성장을 이끄는 토탈 공급망 서비스를 지속적으로 강화 및 확장하는 동시에, 바카라 사이트의약품의 안정적인 공급을 통해 환자의 치료 옵션 확대, 의약품에 대한 접근성 향상 등 사회적 문제 해결에 도전할 것입니다