바카라 꽁 머니, 일본 바이오시밀러 시장 개척
- 정부 주도 프로젝트의 새로운 도전 -

최근 몇 년 동안 바이오의약품은 글로벌 제약 시장에서 급속도로 주목을 받고 있습니다 현재 바이오의약품은 세계 100대 베스트셀러 의약품 중 매출의 절반 이상을 차지하고 있으며 시장은 계속해서 크게 성장하고 있습니다^*1,*2특히 자가면역질환, 암, 희귀질환 및 기타 질환에 대한 효능이 기대되어 수요가 증가할 것으로 예상됩니다^*3그러나 바이오의약품은 일반적으로 고가의 의약품이므로 의료비 지출 측면에서 정부와 환자 모두에게 어려움을 안겨줍니다 따라서 일반 대중이 바이오시밀러에 대한 선택권을 갖는 것이 중요합니다^*4의료 비용 최적화 및 환자 치료 옵션 확대라는 관점에서 저렴한 약품 가격으로 오리지널 제품과 동등한 효능을 제공합니다 또한, 일본에서 판매되는 바이오시밀러는 수입 의존도가 높기 때문에 안정적인 국내 공급체계를 강화하는 것이 시급하다 검토 결과, 정부는 바이오시밀러 활용 활성화를 위해 국내 제조기지 개발을 위한 보조금 제도 마련 등 국내 바이오의약품 산업 발전에 힘쓰고 있다^*5이러한 상황에서 바카라 꽁 머니, Kidswell Bio Corporation 및 Chiome Bioscience Inc는 '국내 바이오시밀러 제조 시설 설립 지원 프로그램'을 통해 후생노동성의 보조금을 지원받아 국내 바이오시밀러 제조 기지 구축에 도전합니다^*6

우리는 이 정부 주도 프로젝트의 최전선에 있는 바카라 꽁 머니의 세 구성원과 이야기를 나눴습니다 Mr Akira Nabeshima, 총괄 관리자; Mitsuru Ishiguro, 차장; 그리고 프로젝트 관리자인 Mr Yoichi Koyanagi는 모두 전체 공급망 서비스 플랫폼 비즈니스 개발 부서 소속입니다

1. *1 참고 자료: (일본어 전용)제약 산업 비전 연구 센터, PIVRC News No 64, 2021년 11월, 전 세계적으로 가장 많이 팔리는 의약품을 생산하는 기업의 국적 - 2020년 동향
2. *2 참조: (일본어 전용)제약 산업 비전 연구 센터, PIVRC News No74 2025년 3월 전 세계적으로 가장 많이 팔리는 의약품을 생산하는 기업의 국적 - 2023년 동향
3. *3 참조: (일본어만 해당)의약품의 올바른 사용을 위한 협의회, "바이오의약품에 대해 알아야 할 사항"
4. *4 원래 생물학적 제제의 특허 만료 및 재심사 기간 이후에 다른 제약 제조업체에서 판매하는 일본에서 이미 승인 및 판매된 원래 생물학적 제제와 동일한 품질의 동등한 제품
5. *5 참고 자료: (일본어 전용)후생노동성, "바이오시밀러 사용 촉진을 위한 정책"
6. *6 참조:보도자료국내 바이오시밀러 제조 시설 설립 및 제조 시설 공동 개발 프로젝트 시작을 위한 후생노동부 지원 프로그램 보조금 선정에 관한 고시

4개 회사 연합이 구축한 강력한 협업 프레임워크

바카라 사이트은 2032 회계연도까지의 성장 전략으로 "바카라 사이트의 중장기 비전"을 공식화했습니다 그들은 통합되고 조정된 방식으로 전체 그룹의 다양한 역량을 활용합니다 이를 통해 이들은 원활한 공급망을 구축하고 제조, 물류, 판매를 거쳐 의약품 및 기타 제품의 도입 및 개발부터 시판 후 감시 및 라스트 마일 운영에 이르기까지 모든 서비스를 통합된 그룹 노력으로 제공하는 "총 공급망 서비스"를 강화하고 확장할 수 있습니다 프로젝트가 추진되는 총 공급망 서비스 플랫폼 비즈니스 개발 부서는 그룹 내에서 새로운 가치를 창출하고 그 가치를 서비스로 전달하는 동시에 바카라 사이트이 목표로 하는 총 공급망 서비스를 구축 및 운영하기 위해 바카라 사이트 간의 원활한 조정을 지원함으로써 이러한 역량을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다

바카라 사이트은 제조 사업을 운영하며 윤리적 의약품 도매 사업에서 전국적인 유통 네트워크를 구축했습니다 키즈웰바이오는 다양한 바이오시밀러의 제품 개발과 안정적인 공급을 담당하고 있습니다 Chiome Bioscience Inc는 항체 치료제 연구 및 개발 분야에서 오랜 경험을 보유하고 있습니다 이들 3개 기업 외에도 Mycenax Biotech Inc는 시설 설계, 제조 기술, 운영 및 인적 자원 개발에 대한 광범위한 경험과 전문 지식을 갖춘 대만의 바이오의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서 이 프로젝트의 주요 이해관계자로 참여합니다 4개 회사는 바이오시밀러의 안정적인 공급을 보장하기 위해 각자의 강점을 활용하는 협업 프레임워크를 함께 구축하고 있습니다

이 프로젝트는 전체 공급망 서비스를 위한 핵심 기능을 획득할 수 있는 기회를 나타냅니다

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싱가포르에서 "환자에게 신약을 전달하는 데 필요한 모든 것"을 경험함

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그는 현지 자회사 설립, 규제 승인 획득, 제품 소개, 당국과 의약품 등록 협상, 판매 채널 구축 및 시스템 구축을 포함하여 단일 국가에서 의약품을 판매하는 데 필요한 모든 것을 처음부터 구축했다고 말하며 과거를 되돌아보았습니다 그는 이러한 경험이 이제 이 프로젝트에 적용되고 있다고 덧붙였습니다 "우리는 전체 제품 수명주기를 감독할 수 있도록 높은 관점과 폭넓은 관점으로 프로젝트를 지속적으로 구상하기 위해 노력하고 있습니다 인내심을 갖고 이해관계자를 참여시킬 수 있습니다"라고 그는 강조했습니다

"4개 회사 연합이 빠른 속도로 원활하게 일을 추진할 수 있도록 각 회사의 이해관계자와 관점을 일치시키고 조율해야 합니다 협력 파트너의 다양한 기술적 배경을 고려할 때 의사소통 중에 발생하는 모든 질문이나 우려 사항을 하나씩 신중하게 해결하는 것이 중요합니다"라고 그는 말하며 다양한 의견과 도전에 참여하겠다는 진지한 의지를 보여주었습니다

우리 일하는 직원들은 그룹 철학을 실현하기 위해 활기차게 움직여야 합니다

미스터 Ishiguro는 바카라 사이트 주소에서 16년 넘게 근무하며 윤리적 의약품 도매 사업과 제조 사업의 경험을 결합했습니다 이 기간 동안 그는 제약에 대한 전문 지식을 습득하고 경영 및 사업 계획과 같은 기술 분야에서 광범위한 기술을 개발했습니다 이번 프로젝트에서는 공장 설계 및 건설, 의약품 신제품 출시, 해외 기업과의 협업 등 지금까지 경험해 보지 못한 새로운 분야에 참여하게 된다

"내 경험을 통해 배운 지식과 기술 덕분에 이해관계자들과 원활하게 협력하고 다양한 관점에서 업무에 접근할 수 있습니다 현상 유지에 안주하지 않고 새로운 것에 계속 도전하는 것이 중요하다고 생각합니다"라고 Ishiguro는 단호하게 말했습니다

"'신선한 삶 제공'이라는 그룹 철학을 실현하려면 바카라 사이트 내에서 활기차게 일하는 것이 필수적입니다 이것이 바로 우리가 새로운 도전에 맞서는 이유입니다" 그는 지속적으로 긍정적인 전망으로 이 프로젝트를 받아들입니다

가장 큰 과제는 전문인재를 육성하고 확보하는 것입니다

"바이오시밀러 제품의 안정적인 공급을 위한 가장 큰 장애물은 전문 인재를 개발하고 확보하는 것입니다 바이오 의약품용 활성 의약품 성분 제조 및 무균 충전 전문 분야는 전 세계적으로 숙련된 인력 부족에 직면해 있습니다 우리의 가장 중요한 과제는 지방 정부, 고등 대학 및 파트너 기업과 협력하여 인적 자원 개발을 발전시키면서 안정적인 공급 시스템을 구축하는 것입니다"라고 Koyanagi 씨는 말합니다

"인적 자원 개발과 관련하여 우리는 파트너 회사와 긴밀히 협력해야 합니다"라고 Ishiguro 씨는 계속 말합니다 "이것은 바카라 사이트의 첫 번째 계획이기 때문에 여기서 배울 것이 많습니다 나 자신도 매일 기술을 계속 연마하고 미래 리더의 발전을 육성하기 위한 전문 지식을 축적할 것입니다"

"우리의 꿈은 시설과 인적 자원 모두의 개발을 가속화하고 바이오시밀러의 안정적인 공급을 위한 프레임워크를 구축하며 궁극적으로 일본 바이오 의약품 산업의 경쟁력을 향상시키는 것입니다"라고 두 사람은 한 목소리로 말합니다

바이오의약품의 안정적인 공급에 대한 사회적 과제 해결 추구

바카라 사이트이 국가 정책으로 국내 바이오시밀러 제조에 참여한다는 의미는 "우리는 모두를 위한 신선한 삶을 창조하고 전달합니다"라는 바카라 사이트 철학에 깊은 뿌리를 두고 있습니다

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